英碩包裝

無菌吸塑盒“芯”技術廠家

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  • 無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考 2021-07-17無菌包裝材料的評估項目及測試方法參考
    無菌屏障系統(SBS)是指防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌取用的最小包裝 , 它是預防感染的第一道防線。據數據表明,13%的召回與產品的包裝有關,47%的無菌失效引起的召回原因與包裝有關。
  • 影響醫療器械貨架有效期的因素 2021-07-17影響醫療器械貨架有效期的因素
    在《無源植入性醫療器械貨架有效注冊申報資料指導原則中》提及到醫療器械的貨架有效期是保證器械產品正常發揮預期功能的期限。一旦超過貨架有效期,就意味著該器械產品在使用中具有潛在風險,可能不再滿足性能指標和發揮預期用途。
  • 《醫療器械初包裝的生產環境要求》 2021-01-15《醫療器械初包裝的生產環境要求》
    醫療器械產品的生產過程必須滿足《醫療器械生產質量管理規范》的要求,而醫療器械產品的包裝作為生產過程中的重要環節,是關系產品質量的關鍵因素。
  • 《最終滅菌醫療器械包裝合規標準參考》 2020-06-06《最終滅菌醫療器械包裝合規標準參考》
    醫用吸塑盒與Tyvek蓋材的組合包裝,作為一個常見的無菌屏障系統,既能保護、定位產品,方便儲運,提升產品利于銷售,還是一道重要的安全防線,直接影響到醫療器械產品的質量安全。
  • 疫情期間,醫用吸塑托盤整柜發往國外 2020-04-08疫情期間,醫用吸塑托盤整柜發往國外
    2020年的春天,被口罩、防護服、額溫槍等各種防疫物資占據著。經過兩個多月的奮戰,國內基本得到控制,但是國外疫情升降不一。截止2020年4月8日,全球確認病例超140萬例。
  • 開發與設計醫療包裝要遵循哪些基本步驟 2020-04-06開發與設計醫療包裝要遵循哪些基本步驟
    每一個生產商都應當確保在加工、貯存、處理以及配送的常見條件下,器械包裝和運輸容器的設計和制造能夠保護器械,防止變形或受順壞。在選擇適合器械的、與器械的材料時,設計方面也會產生影響。
  • 提供醫療器械吸塑盒時不可忽視的滅菌通道設計 2020-03-25提供醫療器械吸塑盒時不可忽視的滅菌通道設計
    因為醫療器械吸塑盒的前期設計決定了醫療器械產品的安全使用及有效性,切不可因一己之力貪圖便宜,選擇無資質無認證又無研發設計經驗的三無廠家
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