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無菌吸塑盒“芯”技術廠家

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    因為醫療器械吸塑盒的前期設計決定了醫療器械產品的安全使用及有效性,切不可因一己之力貪圖便宜,選擇無資質無認證又無研發設計經驗的三無廠家
  • 凹凸有致的吸塑成型工藝 2020-03-21凹凸有致的吸塑成型工藝
    吸塑成型又名真空熱壓成型,吸塑成型的原理是:將成卷的片材拉進電爐烘箱內加熱至軟化狀態,趁熱再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,將軟化的片材吸附到模具表面,待冷卻成型后使其硬化。最終成型的片材再自動被拉至貯料箱,氣動裁刀將成型與未成型片材分離,從而完成全部過程。
  • 江西贛州電極類器械從設計源頭提出解決方案 2020-03-17江西贛州電極類器械從設計源頭提出解決方案
    術業有專攻,任何看起來很簡單的產品都離不開技術團隊的支持,今天和大家分享 英碩醫用包裝業務一家位于江西贛州客戶的案例,你們是否也遇到過類似的情況呢?
  • 醫療器械包裝與其他流通領域的關系 2019-12-05醫療器械包裝與其他流通領域的關系
    醫療器械包裝在整個流通過程中占據很重要的作用。如前所說,醫療器械包裝對衛生安全性要求較高,而流通領域的生產、加工、裝卸、運輸、存儲、回收也對衛生安全性產生重要影響。
  • 無菌醫療器械包裝相關標準 2019-11-29無菌醫療器械包裝相關標準
    醫療器械包裝中兩個最權威的標準是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,國際標準化組織,日內瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有時也稱CEN,歐洲標準化委員會,不錄賽爾)系列。目前歐洲國家多數采用EN868系列,美國則主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美國食品和藥品管理局)制定的相關標準。
  • 無菌醫療器械包裝的種類 2019-11-27無菌醫療器械包裝的種類
    根據器械使用的范圍,國家藥品監督管理局將醫療器械分為基礎外科手術器械(6801)、顯微外科手術器械(6802)、神經外科手術器械(6803)、眼科手術器械(6804)等(括號類數字為產品分類號)
  • 醫療器械包裝行業ISO3485認證與9001的區別 2019-11-21醫療器械包裝行業ISO3485認證與9001的區別
    眾所周知,ISO13485與ISO9001是醫療器械行業里必不可少的認證標準,ISO13485:2003又叫做“醫療器械質量管理體系”該標準是由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定,是以IS09001:2000為基礎的獨立標準。
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